NAMSA医疗器械欧美法规与的测试论坛

2021-11-29 07:43:05 来源:
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NAMSA是全球上最大的医疗通讯设备服务公司, 全球领先的医疗通讯设备合同研究课题组织,专门从事医疗通讯设备、需用塑料和包装塑料、抑制剂/需用人组电子产品的解毒开放性和可用开放性评价, 在宾夕法尼亚州(FDA)和国家(CE)控管市场,NAMSA都拥有悠久的、而出名的职业技能和充分。我们拥护欧美各国的申请人(宾夕法尼亚州、欧盟委员会、亚洲、拉丁美洲等)、法令和质量体系咨询、研究课题和共同开发拥护、非临床研究次测试、临床研究、上市中期拥护。更为多细微请该网站: www.namsa.com

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交流亦会概况

随着华北地区医疗通讯设备制造行业的21世纪,越来越多的华北地区医疗通讯设备制造厂商迫切寻求为了让以获得宾夕法尼亚州,国家及全球其它各地控管市场的认证,以在宾夕法尼亚州(FDA)和国家(CE)控管市场出口销售它们极具竞争力的电子产品。

为了更为好的为了让华北地区大型企业走出国门走向全球和同时让更为多大型企业了解NAMSA,NAMSA都有举办了NAMSA医疗通讯设备欧美各国法令与次测试交流亦会。为与亦会者提供了向而出名都有控管机构的专家就种种相关主旨进行学习交流的机亦会。主旨都有:

通过与临床研究前研究课题机构合作加快医疗通讯设备创新

临床研究前动物检验研究课题里的GLP原则及其竞争者

骨科及心血管电子产品研发里解毒开放性动物试验其设计

如何其设计二阶的生物科学次符合标准-国家标准GBT16886与国际标准的一些不同点

宾夕法尼亚州FDA的510(k)和PMA介绍及提请策略开放性

国家医疗通讯设备法令更为新

医疗通讯设备欧盟委员会CE认证里的临床研究试验及临床研究评估

国家对IVD提请的法令及临床研究建议

欧盟委员会和宾夕法尼亚州医疗通讯设备法令对临床研究数据资料建议

通过持续开放性工具将医疗通讯设备迅速有效率得推向市场

从生物可用开放性角度选项用于医疗通讯设备的塑料

根据ISO或EN标准的包装和无菌可验证次测试与初步其设计

GMP/QSR – 如何应对宾夕法尼亚州FDA当晚检测

我们的专家团队将与您个人他们的充分,也将解答您的疑问,以为了让您公司在最粗壮的粗壮时间以最有效率的方式将电子产品推入市场。您将有机亦会在整个研讨亦会期间与这些而出名知名人士建立联系。

亦会议地点与食宿

华北地区南京长宁区黄埔二路199号,外滩茂悦大酒店,200080电话:+86(21) 6393 1234网址:亦会议提供用餐和休息粗壮时间

谁亦会参加

NAMSA医疗通讯设备欧美各国法令与次测试交流亦会是医疗通讯设备制造厂商社会科学与教育的依托文化节,尤其针对于研发、质量保证、法令职责、电子产品改建工程和其它医疗通讯设备相关行业的专业人士。您将亦会获得各类医疗通讯设备行而出名的专业知识:

类及肺内科类心血管类妇产科类耳/鼻/喉科类通用医疗通讯设备和通讯设备神经学与横膈膜类妇产科类类眼科类生物塑料整形外科类骨及骨撕裂类外科手术类组织改建工程类伤口撕裂类...还有更为多!

联系信息:

祥,博士| 客户经理,NAMSA华北地区 | NAMSA

能盛(南京)医疗通讯设备科技咨询有限公司

杭州市浦东长宁区银城里二路488号太平金融机构大厦18楼A-05, 200120

华北地区手机:+8618221071796| 华北地区会议厅:+86 (21)61562317

Email: zli@namsa.com

编辑:meeting201

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